cGMP مقابل GMP: الفرق والمقارنة

تشتهر البلدان المختلفة بتصنيع بعض المنتجات المحددة التي قد تكون أي شيء مثل - المواد الغذائية ، وقطع غيار السيارات ، والإلكترونيات ، والأدوات ، والحرف اليدوية ، وما إلى ذلك للحفاظ على جودة هذه المنتجات ، يجب أن تكون هناك معلمة معينة يجب أن تلبيها هذه المنتجات قبل التوزيع في السوق.

وهكذا في الولايات المتحدة الأمريكية ، هناك منظمة أو قسم يسمى إدارة الغذاء والدواء أنشأت معايير مختلفة لضمان جودة المنتجات.

تتضمن المعلمات cGMP و GMP على الرغم من اعتقاد العملاء بأنهم متماثلون ، إلا أنهم مختلفون عن بعضهم البعض.

الوجبات السريعة الرئيسية

  1. يرمز cGMP إلى "ممارسات التصنيع الجيدة الحالية" ، والتي تشير إلى أحدث لوائح الأجهزة الصيدلانية والطبية.
  2. GMP ، أو "ممارسات التصنيع الجيدة" ، هو مصطلح أكثر عمومية للإرشادات التي تضمن الجودة والسلامة في الإنتاج.
  3. يهدف كل من cGMP و GMP إلى حماية المستهلكين ، لكن cGMP يؤكد على مواكبة معايير الصناعة المتطورة.

cGMP مقابل GMP

يضع cGMP (ممارسات التصنيع الجيدة الحالية) مزيدًا من التركيز على التوثيق ، وحفظ السجلات ، والتحقق من صحة عمليات التصنيع ، ويتم فرضه من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). يتم فرض ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) من قبل الهيئات التنظيمية الوطنية.

cGMP مقابل GMP

تُعرف cGMP أيضًا باسم "منتجات الممارسات الجيدة الحالية".

تم إنشاء المعيار من قبل إدارة الأغذية والأدوية بالولايات المتحدة الأمريكية ، والتي تتعامل مع عمليات المراقبة والتأمين والتصنيع.

يجب أن تكون المنتجات خالية من معايير الجودة العالية للهوية والنقاء.

يُعرف GMP أيضًا باسم "منتجات الممارسات الجيدة" ، وقد تم إنشاء معيار الجودة هذا أيضًا بواسطة إدارة الأغذية والأدوية في الولايات المتحدة الأمريكية.

اقرأ أيضا:  الضفدع مقابل العلجوم: الفرق والمقارنة

يتعامل المعيار مع المواد الغذائية والأدوية والأجهزة الطبية.

يتعين على الشركات المختلفة أن تفي بجميع القواعد واللوائح المحددة بشكل كامل حتى يتم تمريرها ، وإلا فإن ذلك سيؤدي إلى ختمها بـ "الغش" وسيتم رفضها.   

جدول المقارنة

معلمات المقارنةالمركبGMP
التكلفة باهظة الثمن ليتم صيانتهاأقل تكلفة للصيانة
التطبيقات يتعامل بشكل أساسي مع معايير التصنيعيتعامل مع إجراءات مختلفة متعمقة مثل - النقاء ، ووضع العلامات على الملصقات ، والشكاوى ، وما إلى ذلك
الأستعمالمستخدم من قبل عدد أقل من البلدانحوالي 100 دولة تستخدمه
مدعمة بالاذكاء الاصطناعي يتم فحص الجودة القصوىفحص مستوى الجودة منخفض
اكتساب أقل استحسانًاأكثر اقتناء
قم بتثبيت هذا الآن لتتذكره لاحقًا
يعلق هذا

ما هو cGMP؟

cGMP هو المصطلح المرتبط بمعيار معايير الجودة: منتج التصنيع الجيد الحالي.

قدمت هيئة إدارة الغذاء والدواء (FDA) بالولايات المتحدة الأمريكية برنامج الجودة.

يهدف القسم الذي قام بإدخال المعيار إلى مراقبة وضمان عملية تصميم الشركات ومراقبتها وتصنيعها.

أفضل طريقة لدخول سوق الشركات المختلفة هي الالتزام بالمعايير المقدمة والتي تشمل بنية تحتية قوية ، واكتساب إجراءات قياسية مبكرة ، ونظام تشغيل يعمل بكامل طاقته أو بتقنية متقدمة ، وما إلى ذلك.

يتم ذلك لتقليل فرص التلوث والأخطاء.

يتم الحفاظ على ضمان الجودة جيدًا ، ويقتصر مجال اللوائح التنظيمية في حالة cGMP على وحدات التصنيع.

على الرغم من أن الهدف الأساسي هو ترقية الشركات المؤهلة المختلفة نحو استخدام التقنيات المتقدمة.  

ما هو GMP؟

GMP هو المصطلح المستخدم لمعيار الجودة وهو كما يلي - منتج تصنيع جيد. قدمت هيئة إدارة الغذاء والدواء بالولايات المتحدة الأمريكية معايير الجودة المحددة.

تم تقديم المعيار لاستكمال لوائح قانون الغذاء والدواء ومستحضرات التجميل.

مجال الاهتمام الرئيسي هو تنظيم معايير الشركات التي تصنع المواد الغذائية والأدوية والمعدات الطبية ومستحضرات التجميل ، إلخ.

اقرأ أيضا:  KW مقابل KWh: الفرق والمقارنة

هذا لأنه يمكن خلط العناصر ببعض المواد الكيميائية الضارة أو المواد الغذائية التي من الخطر استهلاكها أو وضعها أو استخدامها. لذلك لتجنب نفس الجودة يجب التأكد في كل خطوة.

عندما يفشل المنتج في أي من الاختبارات ، يتم تصنيف مجموعة المنتج المصنعة الكاملة أو رقم الدفعة على أنه "مغشوش" ويتم رفضه ، مما يؤدي إلى خسائر فادحة في بعض الأحيان.

هذه المعايير تتبعها ما يقرب من 100 دولة حول العالم.

الاختلافات الرئيسية بين cGMP و GMP

  1. التكلفة المطلوبة في معيار cGMP باهظة الثمن حيث تحتاج الشركة إلى شراء تقنية متقدمة جديدة مطلوبة لعملية التصنيع ، بينما من ناحية أخرى ، فإن التكلفة المطلوبة في معيار GMP رخيصة لأنها تتعامل بشكل أساسي مع ما بعد العملية . 
  2. يتمثل تطبيق معيار cGMP في النظر في جميع عمليات التصنيع التي تستخدمها الشركات المختلفة ، بينما من ناحية أخرى ، فإن تطبيق معيار GMP هو تحقيق جميع القواعد والمعايير اللازمة بأقصى قدر من الإخلاص.
  3. لا تستخدم العديد من البلدان معيار cGMP الذي تحدده هيئة الغذاء والإدارة ، بينما نسبيًا ، من ناحية أخرى ، يتم استخدام معيار GMP الذي تحدده إدارة FDA بالولايات المتحدة الأمريكية في أكثر من 100 دولة حول العالم.
  4. مستوى ضمان الجودة لأي منتج يتم تصنيعه وفقًا للوائح معيار cGMP مرتفع للغاية ، بينما من ناحية أخرى ، يكون مستوى ضمان الجودة في حالة معيار GMP منخفضًا. 
  5. يقتصر الحصول على المبادئ التوجيهية لمعايير ممارسات التصنيع الجيدة (cGMP) على مجال معين من اللوائح بينما ، نسبيًا ، من ناحية أخرى ، فإن الحصول على المبادئ التوجيهية المنظمة بموجب معايير GMP ينتمي إلى منطقة واسعة من المجال وبالتالي يكون أكثر قابلية للاكتساب.   

مراجع حسابات

  1. https://www.nature.com/articles/317061a0
  2. https://www.pnas.org/content/88/4/1197.short
  3. https://www.nature.com/articles/308452a0
  4. https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S0197018604000658

طلب واحد؟

لقد بذلت الكثير من الجهد في كتابة منشور المدونة هذا لتقديم قيمة لك. سيكون مفيدًا جدًا بالنسبة لي ، إذا كنت تفكر في مشاركته على وسائل التواصل الاجتماعي أو مع أصدقائك / عائلتك. المشاركة هي ♥ ️

بيوش ياداف
بيوش ياداف

أمضى بيوش ياداف السنوات الخمس والعشرين الماضية في العمل كفيزيائي في المجتمع المحلي. إنه فيزيائي شغوف بجعل العلم في متناول قرائنا. وهو حاصل على بكالوريوس في العلوم الطبيعية ودبلوم دراسات عليا في علوم البيئة. يمكنك قراءة المزيد عنه على موقعه صفحة بيو.

10 تعليقات

  1. مقال يحتوي على تفاصيل ممتازة حول cGMP مقابل GMP، وأهمية ممارسات التصنيع الجيدة الحالية.

  2. شكرا لتقديم هذه المعلومات التفصيلية. من المهم أن تفهم الشركات هذه المعايير لضمان الحفاظ على جودة المنتج.

    • بالتأكيد، تعد جوانب الجودة والسلامة في الإنتاج أمرًا بالغ الأهمية لحماية المستهلك.

    • وفي الواقع، فإن الاختلافات في التكلفة والتطبيقات ومستويات الجودة واضحة المعالم، مما يسهل فهمها.

    • تضيف المناقشة حول ضمان الجودة والحصول على إرشادات لمعايير cGMP وGMP عمقًا لمحتوى المقالة.

  3. هذه مقالة إعلامية تسلط الضوء على تعقيدات cGMP وGMP، مما يسهل على القراء فهم هذه المعايير.

  4. تسلط هذه المقالة الضوء بدقة على الاختلافات بين cGMP وGMP، مع التركيز على أهمية الامتثال لهذه اللوائح بالنسبة للشركات.

  5. مقالة جيدة التنظيم تحدد الاختلافات الرئيسية بين cGMP وGMP، وتنقل أهمية الالتزام بمعايير الجودة.

اترك تعليق

لن يتم نشر عنوان بريدك الإلكتروني. الحقول المشار إليها إلزامية *

هل تريد حفظ هذه المقالة لوقت لاحق؟ انقر فوق القلب الموجود في الزاوية اليمنى السفلية للحفظ في مربع المقالات الخاصة بك!