cGMP против GMP: разница и сравнение

Разные страны славятся производством каких-то специфических товаров, которые могут быть чем угодно: продукты питания, автозапчасти, электроника, гаджеты, изделия ручной работы и т. д. Чтобы поддерживать качество этих товаров, должен существовать определенный параметр, которому эти товары должны соответствовать перед распространением. в магазине.

Так, в Соединенных Штатах Америки существует организация или отдел под названием Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, который создал различные параметры для обеспечения качества продуктов.

Параметры включают cGMP и GMP несмотря на то, что клиенты считают их одинаковыми, они отличаются друг от друга.

Основные выводы

  1. cGMP расшифровывается как «действующая надлежащая производственная практика», которая относится к последним нормативным актам в отношении фармацевтических и медицинских устройств.
  2. GMP, или «Надлежащая производственная практика», — это более общий термин для правил, обеспечивающих качество и безопасность производства.
  3. И cGMP, и GMP нацелены на защиту потребителей, но cGMP делает упор на то, чтобы оставаться в курсе развивающихся отраслевых стандартов.

cGMP против GMP

cGMP (Current Good Manufacturing Practices) уделяет больше внимания документации, ведению записей и проверке производственных процессов и обеспечивается Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). GMP (Надлежащая производственная практика) соблюдается национальными регулирующими органами.

cGMP против GMP

cGMP также известен как «Текущие продукты с хорошей практикой».

Стандарт был разработан Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов Соединенных Штатов Америки, которое занимается мониторингом, обеспечением и производственными процессами.

Продукты должны соответствовать высоким стандартам идентичности и чистоты.

GMP также известен как «Продукты надлежащей практики», и этот стандарт качества также был разработан Управлением по контролю за продуктами и лекарствами Соединенных Штатов Америки.

Стандарт касается продуктов питания, лекарств и медицинских устройств.

Различные компании должны полностью соблюдать все установленные нормы и правила, которые должны быть приняты, если они этого не сделают, они будут помечены как «фальсифицированные» и будут отклонены.   

Читайте также:  Затухающие и незатухающие колебания: разница и сравнение

Сравнительная таблица

Параметры сравненияцГМФGMP
Цена Дорого в обслуживанииМенее затратный в обслуживании
Приложения В основном касается производственных стандартов.Имеет дело с подробными различными процедурами, такими как чистота, маркировка этикеток, жалобы и т. д.
ПрименениеИспользуется меньшим количеством странЕго используют более 100 стран
Гарантия качестваВысочайшее качество провереноПроверка уровня качества низкая
Приобретение Менее доступныйБолее доступный

Что такое цГМФ?

cGMP — это термин, связанный с нормой стандарта качества: Текущий качественный производственный продукт.

Департамент Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) Соединенных Штатов Америки представил программу обеспечения качества.

Отдел, ответственный за внедрение стандарта, стремился контролировать и обеспечивать процессы проектирования, мониторинга и производства компаний.

Лучший способ выйти на рынок различных компаний — придерживаться введенных стандартов, которые включают в себя надежную инфраструктуру, приобретение ранних стандартных мер, полностью функциональную операционную систему или передовые технологии и т. д.

Это сделано для того, чтобы уменьшить вероятность загрязнения и ошибок.

Гарантия качества хорошо поддерживается, а сфера применения правил cGMP ограничена производственными единицами.

Хотя основная цель состоит в том, чтобы модернизировать различные подходящие компании для использования передовых технологий.  

Что такое GMP?

GMP — это термин, используемый для обозначения стандарта качества, и он выглядит следующим образом: «Хороший производственный продукт». Данный стандарт качества ввел Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов Соединенных Штатов Америки.

Стандарт был введен в дополнение к положениям Закона о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах.

Основная сфера интересов — регулирование стандартов компаний, производящих продукты питания, лекарства, медицинское оборудование, косметику и т. д.

Это связано с тем, что предметы могут быть смешаны с некоторыми вредными химическими веществами или пищевыми продуктами, которые опасно употреблять, наносить или использовать. Поэтому, чтобы избежать одинакового качества, необходимо быть уверенным на каждом этапе.

Когда продукт не прошел какое-либо из испытаний, вся произведенная партия продукта или номер партии помечаются как «фальсифицированные» и отбраковываются, что иногда приводит к огромным потерям.

Читайте также:  Активный и пассивный преобразователь: разница и сравнение

Этим стандартам следуют более 100 стран мира.

Основные различия между cGMP и GMP

  1. Затраты, требуемые в стандарте cGMP, высоки, поскольку компании необходимо покупать новые передовые технологии, необходимые для производственного процесса, в то время как, с другой стороны, затраты, требуемые в стандарте GMP, дешевы, поскольку они в основном связаны с послепроцессом. . 
  2. Применение стандарта cGMP заключается в изучении всех производственных процессов, используемых различными компаниями, в то время как, с другой стороны, применение стандарта GMP заключается в максимально искреннем соблюдении всех необходимых правил и норм.
  3. Стандарт cGMP, предписанный Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, не используется во многих странах, в то время как, с другой стороны, стандарт GMP, также предписанный Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, используется более чем в 100 странах мира.
  4. Уровень обеспечения качества любого продукта, произведенного в соответствии с положениями стандарта cGMP, очень высок, в то время как, с другой стороны, уровень обеспечения качества в случае стандарта GMP низок. 
  5. Приобретение руководств стандартов cGMP ограничено определенной областью правил, в то время как, с другой стороны, получение руководств, регулируемых стандартами GMP, относится к обширной области области и, следовательно, является более доступным.   

Рекомендации

  1. https://www.nature.com/articles/317061a0
  2. https://www.pnas.org/content/88/4/1197.short
  3. https://www.nature.com/articles/308452a0
  4. https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S0197018604000658

Последнее обновление: 24 июня 2023 г.

точка 1
Один запрос?

Я приложил столько усилий, чтобы написать этот пост в блоге, чтобы предоставить вам ценность. Это будет очень полезно для меня, если вы подумаете о том, чтобы поделиться им в социальных сетях или со своими друзьями/родными. ДЕЛИТЬСЯ ♥️

10 мыслей о «cGMP против GMP: разница и сравнение»

  1. Статья с превосходными подробностями о cGMP и GMP, а также о важности современных передовых производственных практик.

    Ответить
  2. Спасибо за предоставление такой подробной информации. Компаниям важно понимать эти стандарты, чтобы обеспечить поддержание качества продукции.

    Ответить
  3. Сравнительная таблица наглядно иллюстрирует различия между cGMP и GMP, предоставляя полное представление об их характеристиках.

    Ответить
    • Действительно, различия в стоимости, приложениях и уровнях качества четко сформулированы, что облегчает понимание.

      Ответить
    • Обсуждение вопросов обеспечения качества и приобретения руководств по стандартам cGMP и GMP добавляет глубины содержанию статьи.

      Ответить
  4. Хорошо структурированная статья, описывающая ключевые различия между cGMP и GMP и подчеркивающая важность соблюдения стандартов качества.

    Ответить

Оставьте комментарий

Хотите сохранить эту статью на потом? Нажмите на сердечко в правом нижнем углу, чтобы сохранить в свой собственный блок статей!