GSP vs GMP : différence et comparaison

Faits marquants

1. Les bonnes pratiques de stockage (GSP) font référence aux lignes directrices visant à garantir un stockage approprié et à maintenir la qualité.
2. Les bonnes pratiques de fabrication (BPF) font référence à un ensemble de principes d'assurance qualité visant à garantir la production constante de produits de haute qualité.
3. Le GSP s'applique principalement aux entrepôts, aux centres de distribution et aux installations de stockage, tandis que le GMP s'applique à tous les aspects de la fabrication de produits pharmaceutiques, alimentaires et autres produits réglementés.

Qu'est-ce que le SGP ?

Les bonnes pratiques de stockage font référence aux lignes directrices et aux procédures visant à garantir le stockage et la manipulation appropriés des produits, des matériaux et des substances afin de maintenir leur qualité, leur sécurité et leur efficacité. Le GSP est essentiel dans diverses industries, notamment les produits pharmaceutiques, alimentaires, chimiques, etc., pour prévenir la dégradation, la contamination ou d'autres effets indésirables pendant le stockage.

Certains des éléments cruciaux du GSP comprennent le maintien de conditions de stockage appropriées, telles que la température, l'humidité et la lumière, et la séparation des différents produits pour éviter la contamination croisée. Une surveillance, une documentation et une inspection régulières des zones de stockage sont essentielles pour garantir le respect des normes SGP.

 Les directives GSP soulignent l'importance de conditions de stockage appropriées telles que la température, l'humidité et la lumière pour éviter la dégradation ou la détérioration. Un étiquetage adéquat, un emballage approprié et une tenue de registres précise sont essentiels à la traçabilité et au contrôle qualité. En adhérant au SPG, les entreprises préservent l’intégrité des produits, prolongent la durée de conservation et réduisent les déchets.

Qu'est-ce que les BPF?

Les bonnes pratiques de fabrication font référence aux principes et lignes directrices d’assurance qualité visant à produire systématiquement des produits sûrs et de haute qualité. Les BPF sont essentielles dans les secteurs des dispositifs médicaux et de la transformation alimentaire, où la qualité des produits a un impact direct sur la sécurité et le bien-être des consommateurs.

Les directives BPF comprennent la formation du personnel, la conception et la propreté des installations, la maintenance des équipements, l'approvisionnement en matières premières, les processus de production, les tests de contrôle qualité et la tenue des registres. Ces directives sont conçues pour minimiser le risque de contamination, d'erreurs et d'écarts pendant les processus de fabrication, d'emballage et d'étiquetage.

En adhérant aux BPF, les fabricants garantissent que les produits sont systématiquement fabriqués et contrôlés selon les normes de qualité établies. Cela comprend le maintien d'une documentation appropriée des processus, la mise en œuvre de systèmes de contrôle de qualité robustes et la réalisation régulière d'audits pour identifier les domaines à améliorer. GMP protège les consommateurs et soutient la réputation et la conformité réglementaire d'une entreprise.

Différence entre GSP et GMP

1. GSP se préoccupe principalement du stockage et de la manipulation appropriés des produits, des matériaux et des substances afin de maintenir la qualité et l'intégrité. Dans le même temps, GMP couvre l’ensemble du processus de fabrication, garantissant que les produits sont fabriqués et contrôlés de manière cohérente pour répondre aux normes de qualité.
2. Le GSP s'applique principalement aux entrepôts, aux centres de distribution et aux installations de stockage, tandis que le GMP s'applique à tous les aspects de la fabrication de produits pharmaceutiques, alimentaires et autres produits réglementés.
3. GSP nécessite une documentation moins complète, tandis que GMP exige une documentation détaillée à chaque étape du processus de fabrication.
4. GSP nécessite une formation pour le personnel impliqué dans les procédures de stockage et de manipulation, tandis que GMP nécessite une formation approfondie pour tous les employés impliqués dans la fabrication, le contrôle qualité et les processus associés.
5. GSP se concentre sur la réception, le stockage, la sélection et l’expédition appropriés des produits afin de maintenir leur qualité pendant le stockage. Dans le même temps, les BPF impliquent la manipulation et le traitement précis des matières premières, des produits intermédiaires et des produits finis.

Comparaison entre GSP et GMP

Paramètres	SPG	GMP
Orientation et portée	Concerne principalement le stockage et la manipulation appropriés des produits, matériaux et substances afin de maintenir leur qualité et leur intégrité.	Couvre l'ensemble du processus de fabrication, garantissant que les produits sont fabriqués et contrôlés de manière cohérente pour répondre aux normes de qualité.
Domaines d'application	Applicable principalement aux entrepôts, centres de distribution et installations de stockage	Concerne principalement le stockage et la manipulation appropriés des produits, matériaux et substances afin de maintenir leur qualité et leur intégrité.
Documentation	Moins étendu	Détaillé
Formation	Nécessaire pour le personnel impliqué dans les procédures de stockage et de manutention	Tous les aspects de la fabrication de produits pharmaceutiques, alimentaires et autres produits réglementés
Manipulation du produit	Formation approfondie pour tous les employés impliqués dans la fabrication, les contrôles qualité et les processus associés	Se concentre sur la réception, le stockage, la sélection et l'expédition appropriés des produits afin de maintenir leur qualité pendant le stockage

Bibliographie

1. https://www.researchgate.net/profile/Raghavendra-Hl/publication/
2. https://go.gale.com/ps/i.do?id=GALE%7CA20461025&sid=googleScholar&v=2.1&it=r&linkaccess=abs&issn=00390895&p=AONE&sw=w

Dernière mise à jour : 27 septembre 2023