GSP vs GMP: Διαφορά και σύγκριση

Βασικές τακτικές

1. Η καλή πρακτική αποθήκευσης (GSP) αναφέρεται σε οδηγίες για τη διασφάλιση της σωστής αποθήκευσης και τη διατήρηση της ποιότητας.
2. Η καλή παραγωγική πρακτική (GMP) αναφέρεται σε ένα σύνολο αρχών διασφάλισης ποιότητας για τη διασφάλιση της συνεπούς παραγωγής προϊόντων υψηλής ποιότητας.
3. Το ΣΓΠ ισχύει κυρίως για αποθήκες, κέντρα διανομής και εγκαταστάσεις αποθήκευσης, ενώ η GMP ισχύει για όλες τις πτυχές παραγωγής φαρμακευτικών προϊόντων, τροφίμων και άλλων ελεγχόμενων προϊόντων.

Τι είναι το ΣΓΠ;

Η καλή πρακτική αποθήκευσης αναφέρεται σε κατευθυντήριες γραμμές και διαδικασίες για τη διασφάλιση της σωστής αποθήκευσης και χειρισμού προϊόντων, υλικών και ουσιών για τη διατήρηση της ποιότητας, της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητάς τους. Το ΣΓΠ είναι απαραίτητο σε διάφορους κλάδους, συμπεριλαμβανομένων των φαρμακευτικών προϊόντων, των τροφίμων, των χημικών προϊόντων και άλλων, για την πρόληψη της υποβάθμισης, της μόλυνσης ή άλλων δυσμενών επιπτώσεων κατά την αποθήκευση.

Μερικά από τα κρίσιμα στοιχεία του ΣΓΠ περιλαμβάνουν τη διατήρηση των κατάλληλων συνθηκών αποθήκευσης, όπως η θερμοκρασία, η υγρασία και το φως, και ο διαχωρισμός διαφορετικών προϊόντων για την πρόληψη της διασταυρούμενης μόλυνσης. Η τακτική παρακολούθηση, η τεκμηρίωση και η επιθεώρηση των χώρων αποθήκευσης είναι απαραίτητα για τη διασφάλιση της συμμόρφωσης με τα πρότυπα ΣΓΠ.

 Οι κατευθυντήριες γραμμές του ΣΓΠ τονίζουν τη σημασία των κατάλληλων συνθηκών αποθήκευσης, όπως η θερμοκρασία, η υγρασία και το φως για την αποφυγή υποβάθμισης ή αλλοίωσης. Η επαρκής επισήμανση, η κατάλληλη συσκευασία και η ακριβής τήρηση αρχείων είναι απαραίτητα για την ιχνηλασιμότητα και τον ποιοτικό έλεγχο. Με την τήρηση του ΣΓΠ, οι επιχειρήσεις διατηρούν την ακεραιότητα των προϊόντων, παρατείνουν τη διάρκεια ζωής και μειώνουν τα απόβλητα.

Τι είναι το GMP;

Η καλή κατασκευαστική πρακτική αναφέρεται σε αρχές και κατευθυντήριες γραμμές διασφάλισης ποιότητας για την παραγωγή ασφαλών προϊόντων υψηλής ποιότητας με συνέπεια. Η GMP είναι ζωτικής σημασίας στις βιομηχανίες ιατροτεχνολογικών προϊόντων και επεξεργασίας τροφίμων, όπου η ποιότητα των προϊόντων επηρεάζει άμεσα την ασφάλεια και την ευημερία των καταναλωτών.

Οι οδηγίες GMP περιλαμβάνουν εκπαίδευση προσωπικού, σχεδιασμό και καθαριότητα εγκαταστάσεων, συντήρηση εξοπλισμού, προμήθεια πρώτων υλών, διαδικασίες παραγωγής, δοκιμές ποιοτικού ελέγχου και τήρηση αρχείων. Αυτές οι οδηγίες έχουν σχεδιαστεί για να ελαχιστοποιούν τον κίνδυνο μόλυνσης, σφαλμάτων και αποκλίσεων κατά τις διαδικασίες κατασκευής, συσκευασίας και επισήμανσης.

Με την τήρηση της GMP, οι κατασκευαστές διασφαλίζουν ότι τα προϊόντα παράγονται και ελέγχονται με συνέπεια σύμφωνα με τα καθιερωμένα πρότυπα ποιότητας. Αυτό περιλαμβάνει τη διατήρηση της κατάλληλης τεκμηρίωσης των διαδικασιών, την εφαρμογή ισχυρών συστημάτων ποιοτικού ελέγχου και την τακτική διενέργεια ελέγχων για τον εντοπισμό περιοχών προς βελτίωση. Η GMP προστατεύει τους καταναλωτές και υποστηρίζει τη φήμη μιας εταιρείας και τη συμμόρφωση με τους κανονισμούς.

Διαφορά μεταξύ GSP και GMP

1. Το ΣΓΠ ασχολείται πρωτίστως με την κατάλληλη αποθήκευση και χειρισμό των προϊόντων, υλικών και ουσιών για τη διατήρηση της ποιότητας και της ακεραιότητας. Ταυτόχρονα, η GMP καλύπτει ολόκληρη τη διαδικασία παραγωγής, διασφαλίζοντας ότι τα προϊόντα παράγονται και ελέγχονται με συνέπεια ώστε να πληρούν τα πρότυπα ποιότητας.
2. Το ΣΓΠ ισχύει κυρίως για αποθήκες, κέντρα διανομής και εγκαταστάσεις αποθήκευσης, ενώ η GMP ισχύει για όλες τις πτυχές παραγωγής φαρμακευτικών προϊόντων, τροφίμων και άλλων ελεγχόμενων προϊόντων.
3. Το ΣΓΠ απαιτεί λιγότερο εκτενή τεκμηρίωση, ενώ το GMP επιβάλλει λεπτομερή τεκμηρίωση σε κάθε στάδιο της διαδικασίας παραγωγής.
4. Το ΣΓΠ απαιτεί εκπαίδευση για το προσωπικό που εμπλέκεται στις διαδικασίες αποθήκευσης και χειρισμού, ενώ η GMP απαιτεί ενδελεχή εκπαίδευση για όλους τους υπαλλήλους που ασχολούνται με την κατασκευή, τον ποιοτικό έλεγχο και τις σχετικές διαδικασίες.
5. Το GSP εστιάζει στη σωστή παραλαβή, αποθήκευση, παραλαβή και αποστολή των προϊόντων για τη διατήρηση της ποιότητάς τους κατά την αποθήκευση. Ταυτόχρονα, η GMP περιλαμβάνει τον ακριβή χειρισμό και την επεξεργασία πρώτων υλών, ενδιάμεσων προϊόντων και τελικών προϊόντων.

Σύγκριση μεταξύ GSP και GMP

παράμετροι	ΣΓΠ	GMP
Εστίαση και εύρος	Αφορά πρωτίστως τη σωστή αποθήκευση και χειρισμό των προϊόντων, υλικών και ουσιών για τη διατήρηση της ποιότητας και της ακεραιότητάς τους.	Καλύπτει ολόκληρη τη διαδικασία παραγωγής, διασφαλίζοντας ότι τα προϊόντα παράγονται και ελέγχονται με συνέπεια ώστε να πληρούν τα πρότυπα ποιότητας
Τομείς εφαρμογής	Ισχύει κυρίως για αποθήκες, κέντρα διανομής και εγκαταστάσεις αποθήκευσης	Αφορά πρωτίστως τη σωστή αποθήκευση και χειρισμό των προϊόντων, υλικών και ουσιών για τη διατήρηση της ποιότητας και της ακεραιότητάς τους.
Απόδειξη με έγγραφα	Λιγότερο εκτεταμένο	Λεπτομερής
Εκπαίδευση	Απαιτείται για το προσωπικό που ασχολείται με τις διαδικασίες αποθήκευσης και χειρισμού	Όλες οι πτυχές της παραγωγής φαρμακευτικών προϊόντων, τροφίμων και άλλων ελεγχόμενων προϊόντων
Χειρισμός προϊόντων	Ενδελεχής εκπαίδευση για όλους τους υπαλλήλους που ασχολούνται με την κατασκευή, τους ποιοτικούς ελέγχους και τις σχετικές διαδικασίες	Επικεντρώνεται στη σωστή παραλαβή, αποθήκευση, παραλαβή και αποστολή των προϊόντων για να διατηρήσει την ποιότητά τους κατά την αποθήκευση

αναφορές

1. https://www.researchgate.net/profile/Raghavendra-Hl/publication/
2. https://go.gale.com/ps/i.do?id=GALE%7CA20461025&sid=googleScholar&v=2.1&it=r&linkaccess=abs&issn=00390895&p=AONE&sw=w

Τελευταία ενημέρωση: 27 Σεπτεμβρίου 2023